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疫苗事件增多的背后

字體大?。篬] [] []文章來源: 發布時間:2010-04-18
疫苗事件增多的背后

中華人民共和國衛生部                        www.moh.gov.cn                         2010-04-09   10:35:02

從北京到山西再到江西,近來,由接種疫苗引發的公共衛生事件不斷出現。記者以“疫苗 事件”作為關鍵詞在互聯網搜索,結果超過千萬條。盡管事件的調查結果都基本排除病例與疫苗接種的因果關系,但每一次事件的出現,都會引發公眾對疫苗安全的質疑。專家表示,隨著國家免疫規劃的擴大,不斷增多的疫苗事件對國家免疫規劃的順利推進提出了挑戰。 

  事件增多緣于疫苗接種量增加

  “疫苗事件增多,直接原因是疫苗接種數量和接種劑次的增加?!毙l生部免疫規劃專家咨詢委員會一位專家說,接種疫苗出事的概率盡管非常低,但因為目前我國疫苗接種數量龐大,小概率事件導致的絕對數肯定會隨之增加。

  以偶合癥為例。偶合癥不屬于預防接種異常反應,但是最容易出現,也最容易造成民眾誤解。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期,或者存在尚未發現的基礎疾病,接種后巧合發?。◤桶l或加重),因此偶合癥的發生與疫苗本身無關。疫苗接種率越高、品種越多,偶合癥發生概率越大。

  預防接種過程中的偶合癥發生概率有多大?以兒童偶合發病為例。據調查,我國0~4歲兒童兩周患病率為17.4%。兒童接種疫苗后,即使接種是安全的,在未來兩周內,每100名接種疫苗的兒童中仍會有約17名兒童患其他疾病。盡管所患疾病與疫苗接種無關,但由于時間上與接種有密切關聯,非常容易被誤解為預防接種異常反應。拿常見的新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡來說,我國新生兒(0~28天)死亡率為10.7%。,全國每年出生兒童約為1600萬名。據此推算,全國每年約有17萬名新生兒死亡,即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規定,乙肝疫苗在兒童出生后24小時內接種,以全國新生兒乙肝疫苗首針及時(出生后24小時內)接種率75%計算,則每天約有350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗,即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現偶合死亡350起。

  再看不同品種疫苗的異常反應發生率。根據世界衛生組織的研究,卡介苗引起的淋巴結炎、骨髓炎、播散癥發生率分別為100~1000/100萬劑次、0.01~300/100萬劑次、0.19~1.56/100萬劑次,乙肝疫苗引起的過敏性休克為1~2/100萬劑次,麻疹/麻風/麻腮風疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過敏反應(非休克性)、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑次、10/100萬劑次、1/100萬劑次、<1/100萬劑次,麻疹疫苗引起的過敏性紫癜為10/100萬劑次,全細胞百白破疫苗引起的癲癇、過敏性休克、腦病分別為80~570/100萬劑次、20/100萬劑次、0~1/100萬劑次。以此推算,一個年出生兒童約70萬名的省份,國家擴大免疫規劃后,一年僅接種一類疫苗就超過700萬劑次,每年發生的嚴重異常反應不會少于10例。

  “換句話說,在國內任何一個人口大省,如果仔細搜集,跟疫苗接種有時間關聯的兒童致傷致殘事件每年肯定都有幾十例?!睂<冶硎?,公眾、包括媒體對此應有科學的認識。從公共衛生角度看,這種風險與不免疫而造成的傳染病傳播風險比較微不足道。比如,在未使用疫苗前,百日咳是兒童常見疾病和死亡原因,我國20世紀50年~70年代百日咳發病率均在100/10萬以上,在1959年和1963年出現的大流行中有近萬例兒童死亡。目前,百日咳的發病率已降至1/10萬以下。據統計,實施免疫規劃以來,通過接種疫苗,減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、結核、破傷風等疾病發病3億多人,減少死亡400萬人。

  家長作用不容忽視

  如何減少疑似預防接種異常反應的發生?專家認為,疑似預防接種異常反應的發生可能與疫苗本身、預防接種實施、受種者個體等多種因素有關。為減少其發生,除加強疫苗生產和管理、規范預防接種服務之外,家長的作用同樣不容忽視。

  首先,家長應帶孩子到政府部門認定的合格預防接種門診進行預防接種,在接種前應向接種人員如實提供受種者的健康狀況,以便工作人員判斷是否可以接種。如發現接種后出現可疑情況,應立即咨詢接種工作人員,必要時就醫,以便得到及時正確處理。例如,在新生兒接種疫苗前,家長需配合接種人員,做好對新生兒健康狀況的問診和一般健康檢查,提供新生兒的健康狀況,包括出生時是否足月順產、出生體重多少,新生兒出生評分情況,有無先天性出生缺陷,是否現患某種疾病等,以便接種人員正確掌握疫苗接種的禁忌癥,并決定是否接種疫苗。

  專家指出,在接種疫苗之前,家長應特別注意孩子有無以下情形,并在接種人員的指導下進行接種。

  急性疾?。喝绻议L發現孩子正在發燒,特別是發熱在37.6℃以上者,或同時伴有其他明顯癥狀的兒童,應暫緩接種疫苗。孩子康復并經過一段時間調養后再接種疫苗。此外,如果孩子處于某種急性疾病的發病期或恢復期,或處于某種慢性疾病的急性發作期,均應推遲疫苗的接種,待孩子康復以后再接種疫苗。

  過敏體質:個別兒童有過敏體質,容易被家長忽視,有過敏體質的兒童接種疫苗后偶可引起過敏反應,造成發生不良反應的后果。所謂過敏體質,是指兒童反復接觸某種物質,容易發生機體過敏反應,出現相應癥狀,其中以過敏性皮疹最為常見。如果發現過去接種某種疫苗曾發生過敏反應,則應停止接種。


  免疫功能不全:一般認為,兒童免疫功能不全,不僅預防接種后效果較健康人差,而且容易引起不良反應,特別是接種活疫苗時。比較嚴重的免疫功能不全包括免疫缺陷(例如無/低丙種球蛋白血癥)、白血病、淋巴瘤、惡性腫瘤等。如果兒童容易反復發生細菌或病毒感染,感染后常常伴有發熱、皮疹及淋巴結腫大等癥狀,應懷疑存在免疫功能不全的可能性,接種疫苗時需特別小心。

  神經系統疾患:有神經系統疾病的人接種某些疫苗具有一定的危險性,因此已明確患有神經系統疾病的兒童,例如患有癲癇、腦病、癔癥、腦炎后遺癥、抽搐或驚厥等疾病,應在醫生的指導下,謹慎接種疫苗。

  加強疫苗管理、規范預防接種服務十分重要。疾控機構、接種單位應嚴格按照有關規定購進、儲存、運輸疫苗。接種人員要嚴格按規范實施接種服務,包括接種前告知、嚴格執行免疫程序或接種方案、接種后觀察、接種后可疑反應及時處理和上報等。

  建立必要的救濟機制

  衛生部新聞發言人鄧海華在日前舉行的新聞發布會上說,對于每年我國10億劑次疫苗接種數量來說,疫苗接種異常反應的發生率盡管非常非常低,但是一旦發生,具體到某一個孩子、某一個家庭,那就是實實在在的百分之百,這些孩子是不幸的。中國疾控中心應急辦主任馮子健說,以目前的生物技術水平來講,預防接種異常反應是為了在人群中建立相應的針對某個疾病的免疫屏障可能要付出的代價。針對這些受損害的孩子,大多數國家都制定了相應規定,以使他們能得到相應的補償。

  在我國,根據 2005年6月1日起施行的《疫苗流通和預防接種管理條例》,因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,應當給予一次性補償。具體補償辦法由省級政府制定。其中,因接種第一類疫苗引起的補償,費用由政府承擔。因接種第二類疫苗引起的補償,費用由相關疫苗生產企業承擔。

  據悉,目前國內已有部分省份制定明確的補償辦法或規定。其基本原則是,根據受種者傷害情況和轄區內上一年平均每人消費性支出等因素,設定補償限額。在中央政府層面,衛生部會同有關部門出臺了相關政策,如2008年衛生部、教育部等8個部門制定了針對脊髓灰質炎疫苗相關病例的善后處理指導意見,要求幫助符合條件的患者及其家庭按規定享受基本生活救助、父母再生育、醫療救助以及殘疾照顧等方面的政策。

  專家認為,面對疫苗接種劑次增加必然導致異常反應增加的情況,各省級政府應盡快出臺相應的補償辦法,將其納入法制化軌道。此外,要積極探索預防接種異常反應補償的其他救濟形式,如建立異常反應補償基金等?;饋碓从梢呙缟a企業根據前一年的疫苗銷售數量和疫苗異常反應發生概率,由政府有關部門征繳,征繳費用計入疫苗生產成本,社會或者個人也可自愿捐助。要多種補償渠道并舉,以使那些不幸的家庭真正得到應得的補償。
 
(來源:《健康報》4月9日1版)
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